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上海医疗器械许可证申请条件?

发布时间 2017-02-09 收藏 分享
价格 100.00
品牌 医疗器械许可
区域 全国
来源 掘金(上海)财务顾问有限公司

详情描述:

上海医疗器械许可证申请条件?->小马老师:(159-0161-2802)

=========【过完年你们都胖好多】

 

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=========【过完年你们都胖好多】

 

 

 

2016,被猴耍了一年;

2017,好好抓住鸡会;

不然,2018可能过得像狗一样!

2019过的可能连猪都不如;

所以,2017,好好抓住鸡会,

个个生鸡勃勃,不要错失良鸡,

哪怕只有一线生鸡,也要费尽心鸡,

抓住可乘之鸡,就会得到天赐良鸡,

天鸡不可泄露,祝各位在鸡年鸡智过人,神鸡秒算!!!

 

 

 

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医疗器械公司办理《医疗器械许可证》材料清单:                                      

1、全体股东的身份证复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、代理产品单位的授权书(加盖公章);
5、营业执照复印件(加盖公章);
6、生产许可证复印件(加盖公章);
7、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,注册证不要过期或即将过期);
8、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场;
9、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)。
10、产品的宣传册(看场地时带上)。

 

 

 

医疗器械许可证申请房屋要求:
   

   1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。
     2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。
     3、客户需提供此办公面积的平面图。
     4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
     5、仓库地面整洁,好有空调,通风,光线好

     

医疗器械许可证申请人员要求:
    

 1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员
     2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。
     3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。
     4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。

 

 

三类医疗器械公司办理流程


:查名 3-5工作日
第二步:名称通过后做工商材料2-4工作日(客户提供所销售的产品资料)
第三步: Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械销售类营业执照 10-15天(凭许可证经营)
第四步:执照办好后顾客需提供如下材料,详情见附件,
第五步:向食药监局递交申请,审核通过需要2周
第六步:通过后,安排约谈时间,带好身份证、学历证明原件约谈
第七步:药监局约谈同时要看场地(医疗器械场地)
第八步:领取医疗器械经营许可 (Ⅲ类)、第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证(申请Ⅲ类的客户免费提供该项服务)、营业执照、、全套章(公章、财务章、法人章)

 

 

 

网易娱乐2月9日报道 

 

据台湾媒体报道,李易峰2010年曾赴台湾长住拍戏,近年也曾两度访台拍摄广告。2月8日,他再度现身台湾桃园机场,引来不少粉丝追星,而他也露出笑容与大家挥手,展现亲和力。

李易峰8日晚间近6点从北京飞抵桃园机场,他身穿卡其色大衣搭配宽沿帽,帅气又休闲的打扮相当引人注目。现场有不少早就得知消息的粉丝守候,并送上玫瑰花欢迎。据悉,李易峰此次赴台是为了拍摄广告,预计停留5天4夜。


联系人 马玲
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