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代办西城二类医疗器械许可证一站式代理

发布时间 2017-09-03 收藏 分享
价格 500.00
品牌 医疗器械资质
区域 北京市 - 北京市 - 西城区
来源 掘金(北京)登记注册代理事务所

详情描述:

代办海淀二类医疗器械许可证一站式代理

大兴注册医疗公司代办二三类医疗器械资质

 

代办北京医疗器械经营许可证二三类

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掘金(北京)登记注册代理事务所

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医疗器械产品分类特殊目录: - 183=1002=6656

1、    经营类代号为III-6821医用电子仪器设备、III-6846植入材料人工器官、III-6863口腔科材料、III-6877介入器材产品的,经营产所使用面积不得少于100平米,库房使用面积不得少于40平方米

2、    经营类代号为III-6815注射穿刺器械、III-6845体外循环及血液处理设备、III-6864医用卫生材料及辅料、III-6865医用缝合材料及粘合剂、III-6866医用高分子材料及制品的,经营产所使用面积不得少于60平米,库房使用面积不得少于80平米

3、    从事类代号为III-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立柜台;其中提供验配服务的,经营产所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明条件

从事体外诊断试剂的,质量管理人需要1人,有1人为主管检验师。要求:主管检验师应当提供中级以上职称证明或大学以上医学检验专业文凭及3年工作经验

从事植入和介入医疗器械经营范围的,需要提供质量管理人至少1名(各区域2人

 

一般医疗器械经营许可证的有效期是5年,每到第5年的时候医疗器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址,和新办公司是差不多的,需要审查人员的学历证,查办公场地及相关办公设备,查产权证明或相关部门出具的证明文件及租赁合同,查仓库是否独立等。或者医疗器械地址是住宅需要延期的,都能解决!

 

如果公司还未站稳,你就得每天下一次赌注。

 

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如果大环境小环境都自己去建设的话,我自身的能力、实力不具备。所以当时我们只有一个简单的想法,就是我把自己有限的资本或者力量聚焦到一个核心——如何去塑造品牌,把相关的交给社会来完成。

 

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联系人 吴迪
18310026656 2850554871
2850554871@qq.com
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