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详情描述：

【通用名】:甲磺酸伊马替尼 (Imatinib Capsules 
【适应症】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗
失败后的慢性期患者不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤GIST
患者。 
【用法用量】 开始剂量对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者甲磺酸伊
马替尼的推荐剂量为600 mg/日 对干扰素治疗失败的慢性期患者以及不能手
术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤GIST患者推荐剂量为400 mg/
日均为每日1次口服宜在进餐时服药并饮一大杯水只要有效就应持续
服用。 
    如果血象许可没有严重药物不良反应在下列情况下剂量可考虑从400 mg/
日增加到600 mg/日或从600 mg/日增加到800 mg/日400 mg分2次服用
疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应已取得的血液学反应
重新消失。 
    下列情况中必须调整剂量如治疗过程中出现严重非血液学不良反应如严
重水潴留宜停药直到不良反应消失随后再根据该不良反应的严重程度调
整剂量。 
    严重肝脏毒副作用时剂量的调整如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转
氨酶升高超过正常范围上限5倍宜停药直到上述指标分别降到正常范围上限
的1.5或2.5倍以下。 
    中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整加速期或急变期 如果出现严
重中性粒细胞和血小板减少中性粒细胞小于0.5?109/L和/或血小板小于
10?109/L建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周则进一步减
少剂量到300 mg/日如血细胞持续减少4周宜停药直到中性粒细胞≥ (greater 
than or equal to) 1.0?109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20?109/L。再用时
剂量为300 mg/日。 
    α-干扰素治疗失败后慢性期患者 当中性粒细胞小于1.0?109/L和/或血小板
小于50?109/L时宜停药仅在中性粒细胞≥ (greater than or equal to) 1.5?109/L和
血小板≥ (greater than or equal to) 75?109/L时再恢复用药剂量为400 mg/日如
中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时再恢复用药时剂量减至300 mg/日。 
    儿童和青少年尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效
性临床资料。 
    肝功能衰竭患者的剂量有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升
高因此这些患者用本药时要谨慎目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替
尼的临床资料无法提出剂量调整的建议。 
    肾功能衰竭和老年患者的剂量已知肌酐清除率可随年龄老化而降低而年
龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响由于尚未在肾功能损害患者中进
行过临床试验故无法提出剂量调整的建议。 
【不良反应】多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应但绝大
多数属轻到中度。    常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心50-60%
呕吐腹泻、肌痛及肌痉挛这些不良事件均容易处理。 
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