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克唑替尼对ALK阳性非小细胞肺癌患者临床效果在2010年PROFILE 1001研究结果发表后，很快得到了认可。印度辉瑞克唑替尼，印度卡布宁克唑替尼微信yddg155 


在这项开放性的一期研究中，82例ALK阳性非小细胞肺癌患者接受了治疗与克唑替尼。研究人员注意到57％的整体反应率ORR，在另外的33％的患者中观察到稳定的疾病。克唑替尼胶囊的耐受性一般良好，并且有轻微的胃肠道症状，这也是常见的不良反应。本组82例患者中，1年和2年的总生存期OS率分别为74％和54％。 149名患者的整体反应率为60.8％，中位PFS为9.7个月。同样，正在进行的2期克唑替尼crizotinib研究显示有效率为59.8％，中位生存期PFS为8.1个月。在阶段和第二阶段研究的回应率的基础上，美国食品和药物管理局在2011年批准了克唑替尼。


在先前接受以铂类为基础的化疗后发生疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者的开放性III期试验（PROFILE 1007）中，将克唑替尼与单药化疗（培美曲塞或多西他赛）进行了比较。与化疗相比，克唑替尼与中位PFS（7.7 vs 3.0个月）和更高的反应率（65％比20％1） 。克唑替尼组患者的全球生活质量得到改善，肺癌相关症状得到缓解的程度高于化疗组患者。克唑替尼组更常见的副作用包括视力障碍，胃肠道症状和转氨酶水平升高;化疗组患者经历更多的疲劳，脱发和呼吸困难。在一项比对试验中，对比了30名克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞患者和23名从未接受克唑替尼治疗的ALK阳性患者，接受克唑替尼治疗的患者生存期显著高于另外一组，1年（70％ 比 44％）和2年（55％比 12％）。